HONG KONG SAR - EQS Newswire - 31 Agustus 2026 - Kerangka pengisian biaya nasional untuk robot bedah secara resmi ditetapkan pada awal tahun ini, menandakan pertumbuhan volume di seluruh industri yang akan segera terjadi. Dengan aturan pembayaran yang telah diperjelas, hambatan penagihan bagi rumah sakit yang mengakuisisi peralatan tersebut telah dihilangkan, membuka jendela untuk percepatan pemasangan robot bedah domestik.

Pada tanggal 28 Agustus, TrueHealth Medical (02697.HK, "Perusahaan") merilis hasil interim perdananya. Selama periode pelaporan, Perusahaan mencatat pendapatan sebesar RMB 5,671 juta, melonjak hampir 32 kali lipat secara tahunan. Laba kotor mencapai RMB 4,363 juta, melonjak lebih dari 36 kali lipat secara tahunan, dengan margin kotor keseluruhan sebesar 76,9%, mencatatkan peningkatan 9,8 poin persentase dibandingkan periode tahun sebelumnya. Pendapatan dari produk robot bedah mencapai RMB 5,16 juta, mencakup 91,0% dari total pendapatan, menandai dimulainya pengakuan pendapatan.

Bisnis bahan habis pakai tumbuh seiring, memberikan penjualan bahan habis pakai sebesar RMB 408.000 selama periode tersebut, naik 135,8% secara tahunan. Seiring dengan meningkatnya pemasangan perangkat, profitabilitas dari pesanan berulang telah meningkat, dengan margin kotor naik dari 67,1% pada periode yang sama tahun lalu menjadi 79,9%. Cakupan penjualan juga telah meluas, bergeser dari hanya berbasis di Beijing tahun lalu ke berbagai wilayah termasuk Tiongkok Utara dan Selatan. Tiongkok Utara muncul sebagai pasar pengiriman inti pada periode tersebut, memberikan kontribusi 57,7% dari penjualan, sementara Tiongkok Selatan mencakup 35,8%. Didorong oleh meningkatnya pemasangan perangkat, pembelian berulang bahan habis pakai dan perluasan geografis, bisnis keseluruhan Perusahaan telah memasuki jalur pertumbuhan yang berkelanjutan.

Perusahaan menyatakan dalam pengumumannya bahwa model bisnis "perangkat ditambah bahan habis pakai" telah divalidasi oleh data operasional pasca-pencatatan gelombang pertamanya. Perusahaan akan mempertahankan kecepatan yang ada untuk kemajuan pipa dan pembangunan ekosistem di paruh kedua tahun ini, mempertahankan keyakinan pada ekspansi komersial yang berkelanjutan.

TrueHealth Medical mengkhususkan diri dalam robot bedah tusukan perkutan dan telah menyelesaikan siklus komersialisasi penuh dari pengembangan teknologi hingga validasi pasar. Keempat model dari produk intinya telah memperoleh sertifikat pendaftaran perangkat medis Kelas III dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA), memberikan Perusahaan jumlah model terbanyak yang disetujui di antara rekan-rekan Tiongkok dan portofolio produk yang komprehensif. Basis terpasangnya mencakup hampir 100 institusi medis di seluruh wilayah utama, menempati peringkat di antara pemimpin industri. Sistem penjualan yang dibangun di atas jaringan distributor, rumah sakit acuan, dan dukungan pelatihan klinis telah sepenuhnya terbentuk.

Sementara fondasi komersial menguat, Perusahaan telah meningkatkan investasi R&D. Pengeluaran R&D total mencapai RMB 26,931 juta pada periode pelaporan, naik 15,2% secara tahunan. Investasi berfokus pada dua bidang utama: perluasan indikasi klinis dan pendaftaran luar negeri.

Tentang perluasan indikasi klinis: Pengeluaran R&D untuk produk inti meningkat dari RMB 7,4 juta pada periode tahun sebelumnya menjadi RMB 10,7 juta. Indikasi paru-paru dari TH-X MW, robot bedah ablasi gelombang mikro pertama dan satu-satunya di dunia yang mengintegrasikan lokalisasi presisi dan ablasi gelombang mikro, menerima persetujuan NMPA selama periode pelaporan. Dengan pencapaian ini, robot bedah ablasi gelombang mikro perkutan pertama di dunia ini kini mencakup skenario pengobatan tumor hati dan paru-paru. Uji klinis registrasi untuk robot bedah tusukan TH-S1 andalan, yang diperluas untuk lesi retroperitoneal, telah mendaftarkan 16 pasien. Perusahaan berencana untuk mengajukan aplikasi registrasi pada Q4 2026, dengan persetujuan NMPA diantisipasi pada H2 2027. Untuk pendaftaran luar negeri: Aplikasi sertifikasi CE untuk produk inti diajukan dan diterima pada Januari 2026, dengan sertifikasi diharapkan pada Q4 2026. Setelah memperoleh sertifikasi CE, robot bedah tusukan perkutan akan dapat memasuki pasar UE, memperluas jejak Perusahaan melampaui Tiongkok.

Selain itu, pipa jangka panjang berwawasan ke depan Perusahaan, termasuk sistem perfusi normotermik organ, mengikuti jadwal yang jelas. Sistem ini baru-baru ini memenangkan tender proyek pengadaan peralatan penelitian dari Laboratorium Kunci Yunnan untuk Babi Mini Hasil Rekayasa Genetika dan Xenotransplantasi di Universitas Pertanian Yunnan. Pencapaian ini mengonfirmasi penyelesaian finalisasi rekayasa dan verifikasi purwarupa, meletakkan fondasi teknis untuk beralih dari lingkungan penelitian ke studi pra-klinis dan akhirnya adopsi klinis. Ini menandai transisi penting dari sistem perfusi normotermik organ TrueHealth Medical dari R&D menuju industrialisasi. Teknologi mutakhir ini sangat selaras dengan peta jalan strategis Rencana Lima Tahun ke-15 di Tiongkok, yang mengidentifikasi manufaktur organ, perangkat pendukung kehidupan, dan bioteknologi canggih sebagai area penelitian yang diprioritaskan.

Di luar peningkatan penjualan komersial, Perusahaan terus membangun kedalaman strategis di seluruh saluran, produk, dan teknologi. Tiga inisiatif penting difinalkan pada bulan Agustus: perjanjian kerjasama strategis dengan Genertec Liaoning Pharmaceuticals untuk secara sistematis memberikan solusi diagnosis dan pengobatan invasif minimal ke pasar regional melalui platform perusahaan milik negara ini, membuka adopsi rumah sakit skala besar; sistem perfusi normotermik organ memenangkan tender Universitas Pertanian Yunnan, membawa kurva pertumbuhan kedua ke dalam validasi pasar; dan kolaborasi dengan Pusat Inovasi Kecerdasan Berwujud Tianjin untuk membangun kemampuan teknis bagi robot bedah untuk berevolusi dari "alat eksekusi" menjadi "agen cerdas", mengamankan posisi terdepan untuk kemajuan teknologi jangka panjang.

Angin kebijakan telah terwujud, dan roda gila komersial Perusahaan kini mulai berputar. Pada bulan Agustus, TrueHealth Medical dimasukkan dalam Indeks Komposit Hang Seng, yang memenuhi syarat untuk dimasukkan dalam Stock Connect. Hasil interim perdananya memvalidasi ketangguhan model bisnis "perangkat ditambah bahan habis pakai", meletakkan fondasi yang kokoh untuk peningkatan skala komersial yang berkelanjutan di masa depan. Beberapa dimensi utama patut mendapat perhatian cermat: ekspansi yang kuat dalam pemasangan baru, pertumbuhan yang konsisten dalam pendapatan bahan habis pakai berulang, peluncuran tepat waktu dari perluasan indikasi klinis untuk pipa termasuk TH‑S1, penetrasi pasar luar negeri setelah sertifikasi CE, dan validasi pesanan lanjutan untuk bisnis baru seperti sistem perfusi organ.

Tentang TrueHealth Medical Technology Development Co., Limited

Guangdong TrueHealth Medical Technology Development Co., Limited merupakan perusahaan berstatus "Little Giant" yang terakreditasi secara nasional, yaitu perusahaan yang memiliki karakteristik spesialisasi, keahlian tinggi, keunikan, dan inovasi. Perusahaan ini memanfaatkan teknologi kecerdasan buatan (AI) dan kendali robotik untuk mengembangkan serta mengomersialkan robot cerdas untuk diagnosis melalui tusukan jaringan lunak dan perbaikan organ. Produk utamanya mencakup sistem panduan untuk navigasi tusukan perkutan serta sistem panduan ablasi gelombang mikro.

Sistem navigasi dan penentuan posisi tusukan perkutan ZhenYiDa® merupakan sistem pertama di China yang memperoleh sertifikasi dari National Medical Products Administration (NMPA). Sementara itu, sistem navigasi dan penentuan posisi ablasi gelombang mikro ZhenYiDa® telah diakui oleh NMPA sebagai inovasi pertama di dunia. Perusahaan ini juga mengerjakan berbagai proyek penting di bawah Program Penelitian dan Pengembangan (R&D) Nasional Utama China dalam Rencana Lima Tahun ke-14, sementara produk-produknya telah masuk dalam berbagai program unggulan nasional, termasuk inisiatif pengembangan perangkat medis kelas atas, program inovasi perangkat medis berbasis AI, serta Catalog of Outstanding Domestic Medical Devices.

TrueHealth Medical bertujuan memanfaatkan AI dan robotika bedah untuk mengembangkan solusi terapi yang presisi dan minim invasif, sehingga dapat diterapkan secara luas dalam praktik klinis.