Media Terdefinisi Secara Kimiawi Menghilangkan Suplemen Serum Hewan dan Trombosit Manusia di Tengah Langkah Malaysia dan Singapura Memperkuat Kapabilitas Terapi Lanjutan

SINGAPURA - Media OutReach Newswire - 4 Agustus 2026 -  Singapura diperkirakan akan mencatat sekitar 19.290 kasus kanker baru pada tahun 2024, yang menyoroti meningkatnya permintaan akan pilihan pengobatan canggih serta sistem manufaktur yang diperlukan untuk memproduksinya secara konsisten. Seiring dengan pergeseran terapi sel dari tahap penelitian menuju penggunaan klinis, keandalan setiap bahan baku yang digunakan dalam produksi menjadi semakin penting.

AuctuCel Pte Ltd, perusahaan bioteknologi Singapura yang mengkhususkan diri dalam teknologi bioproses bertenaga AI, hari ini mengumumkan peluncuran AuctuPrime, media kultur sel generasi baru yang didefinisikan secara kimiawi dan dikembangkan bersama Sperikon. Formulasinya dirancang untuk menghilangkan ketergantungan pada serum hewan dan suplemen trombosit yang berasal dari donor manusia selama proses manufaktur terapi sel.

Peluncuran ini terjadi saat kedua pasar terus memperdalam ekosistem terapi canggih mereka. Laporan Dewan Pengembangan Ekonomi Singapura menunjukkan bahwa negara tersebut mengalami peningkatan empat kali lipat dalam jumlah perusahaan bioteknologi yang didirikan secara lokal sejak tahun 2015. Di Malaysia, Badan Pengawas Regulatori Farmasi Nasional mengeluarkan panduan produk terapi sel dan gen yang diperbarui pada September 2025, termasuk persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang direvisi. Seiring dengan semakin banyaknya penelitian yang beralih ke penerapan klinis, keandalan dan ketertelusuran input manufaktur semakin mendapat perhatian.

Kendala yang Kurang Terlihat dalam Terapi Sel

Terapi sel terus berkembang di bidang kanker, penyakit autoimun, dan pengobatan regeneratif, namun manufaktur tetap menjadi salah satu hambatan utama bagi adopsi klinis dan komersial yang lebih luas. Banyak proses kultur konvensional masih menggunakan serum hewan atau suplemen turunan trombosit dari donor manusia. Bahan biologis ini dapat bervariasi antar batch dan mungkin menimbulkan persyaratan tambahan terkait sumber, pengujian, dan dokumentasi.

AuctuPrime menggantikan suplemen tersebut dengan formulasi yang sepenuhnya didefinisikan secara kimiawi. Dengan memberikan peneliti dan produsen kendali yang lebih jelas atas apa yang masuk ke dalam proses, produk ini dimaksudkan untuk memberikan fondasi yang lebih dapat direproduksi untuk peningkatan skala dari penelitian laboratorium ke manufaktur klinis dan komersial.

Formulasi ini dirancang untuk mendukung:

• - Penghapusan serum hewan dan suplemen trombosit manusia
• - Pengurangan variabilitas antar batch dalam proses kultur
• - Penurunan ketergantungan pada bahan baku biologis yang berasal dari donor
• - Ketahanan rantai pasok yang lebih baik melalui input yang didefinisikan secara kimiawi
• - Peningkatan skala dan transfer teknologi yang lebih konsisten di seluruh tahap manufaktur
• - Pendekatan bebas-xenogenik untuk pengobatan regeneratif dan alur kerja terapi sel

Mengapa Media Manufaktur Penting bagi Pasien

"Media kultur bukanlah terapi itu sendiri, tetapi dapat memengaruhi seberapa andal sel diproduksi. Dengan menghilangkan serum hewan dan suplemen trombosit manusia, AuctuPrime memberikan peneliti dan produsen kendali yang lebih besar atas proses, membantu mengurangi variabilitas dan mempersiapkan produksi skala lebih besar," ujar Dr Zach Pang, Co-founder dan Chief Scientific Officer AuctuCel.

Mendukung Ekosistem Terapi Canggih Singapura

Singapura memperkuat posisinya sebagai pusat regional untuk terapi canggih, didukung oleh universitas, rumah sakit, lembaga penelitian, dan perusahaan bioteknologi. Organisasi-organisasi ini membangun kapabilitas yang menghubungkan penelitian tahap awal dengan manufaktur teregulasi dan aplikasi klinis di masa depan. Media yang didefinisikan secara kimiawi dapat mendukung kemajuan ini dengan mengurangi ketergantungan pada input biologis yang bervariasi dan memungkinkan proses direproduksi secara lebih konsisten di seluruh fasilitas penelitian dan manufaktur lokal.

"Kemajuan berkelanjutan Singapura dalam pengobatan regeneratif tidak hanya akan bergantung pada terobosan ilmiah, tetapi juga pada kemampuan untuk memproduksi terapi secara aman, konsisten, dan dalam skala besar. AuctuPrime mewakili langkah penting menuju pembangunan platform manufaktur yang lebih dapat direproduksi dan dapat mendukung tim penelitian dan industri lokal saat mereka bersiap menghadapi permintaan klinis dan komersial di masa depan," ujar Dr Chee Wai Fhu, Chief Executive Officer AuctuCel.

Untuk kawasan yang lebih luas, fondasi manufaktur yang lebih kuat juga penting bagi ketahanan layanan kesehatan. Terapi sel adalah produk kompleks dengan persyaratan kualitas yang ketat, dan kemampuan untuk memproduksinya secara konsisten akan menentukan seberapa cepat penelitian yang menjanjikan dapat berkembang menuju penggunaan klinis.

"Masa depan pengobatan regeneratif tidak hanya bergantung pada terobosan ilmiah, tetapi pada kemampuan kita untuk memproduksi terapi ini secara aman, konsisten, dan dalam skala besar," ujar Dr Chee Wai Fhu, Chief Executive Officer AuctuCel. "AuctuPrime adalah langkah penting menuju platform manufaktur yang lebih dapat direproduksi. Dengan menghilangkan ketergantungan pada serum hewan dan suplemen trombosit manusia, kami berharap dapat membantu peneliti dan produsen membangun proses yang lebih siap menghadapi permintaan klinis dan komersial di masa depan."

Kolaborasi Regional di Balik Peluncuran

AuctuPrime dikembangkan melalui kolaborasi antara AuctuCel dan Sperikon, menggabungkan keahlian bioproses dan media kultur AuctuCel dengan pengalaman Sperikon dalam pengobatan regeneratif dan pengembangan terapi sel.

Di balik setiap terobosan terapi sel terdapat proses produksi yang harus bekerja berulang kali, bukan hanya sekali. Meningkatkan proses tersebut adalah salah satu langkah praktis yang diperlukan untuk membawa generasi terapi berikutnya lebih dekat kepada pasien yang mungkin mendapat manfaat darinya.

Catatan untuk Redaksi

Media yang didefinisikan secara kimiawi adalah formulasi di mana komponen dan konsentrasinya diketahui serta terkendali. Dalam konteks ini, bebas-xenogenik berarti formulasi tidak bergantung pada bahan yang berasal dari hewan. AuctuPrime adalah input manufaktur yang digunakan selama kultur sel dan bukan merupakan produk terapi sel itu sendiri.

Tentang AuctuCel

AuctuCel adalah perusahaan bioteknologi berbasis di Singapura yang merupakan spin-off dari Bioprocessing Technology Institute A*STAR. Perusahaan ini mengembangkan teknologi bioproses bertenaga AI dan solusi media kultur siap pakai yang membantu perusahaan bioteknologi dan terapi sel meningkatkan konsistensi, produktivitas, dan skalabilitas manufaktur. Dengan menggabungkan pemodelan canggih, keahlian ilmiah, dan inovasi bioproses, AuctuCel mendukung penerjemahan penelitian menjadi biomanufaktur yang layak secara komersial. Perusahaan ini memiliki operasi dan kemitraan aktif di Singapura, Malaysia, dan kawasan Asia yang lebih luas.

Tentang Sperikon
Sperikon adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengobatan regeneratif, teknologi kultur sel, dan penelitian translasional. Perusahaan ini bekerja sama dengan institusi akademis dan mitra industri untuk mengembangkan solusi skalabel yang mendukung adopsi klinis dan komersial terapi sel canggih. Melalui kolaborasinya dengan AuctuCel, Sperikon berkontribusi pada pengembangan platform manufaktur generasi berikutnya yang didefinisikan secara kimiawi.