GUANGDONG, CHINA DAN BAGSVÆRD, DENMARK – Media OutReach Newswire – United Laboratories International Holdings Limited (United Laboratories) dan Novo Nordisk A/S (Novo Nordisk) hari ini mengumumkan bahwa Novo Nordisk telah menandatangani perjanjian lisensi eksklusif untuk UBT251 dengan anak perusahaan United Laboratories yang sepenuhnya dimiliki, The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd. (United Biotechnology). UBT251 adalah agonis reseptor tiga target GLP-1/GIP/GCG yang saat ini sedang dalam pengembangan klinis awal untuk pengobatan obesitas, diabetes tipe 2, dan penyakit lainnya.

Berdasarkan perjanjian lisensi tersebut, Novo Nordisk akan mendapatkan hak eksklusif di seluruh dunia (tidak termasuk daratan Tiongkok, Hong Kong, Makau, dan Taiwan) untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan UBT251. United Biotechnology akan mempertahankan hak atas UBT251 di daratan Tiongkok, Hong Kong, Makau, dan Taiwan. United Biotechnology berhak menerima pembayaran di muka sebesar 200 juta dolar AS dan potensi pembayaran milestone hingga 1,8 miliar dolar AS dari Novo Nordisk, serta royalti berjenjang dari penjualan bersih di luar Tiongkok, Hong Kong, Makau, dan Taiwan.

“Novo Nordisk berdedikasi untuk menyediakan pilihan pengobatan yang lebih baik bagi orang-orang yang hidup dengan obesitas, diabetes tipe 2, dan penyakit kardiometabolik lainnya. Penambahan kandidat yang menargetkan glukagon, serta GLP-1 dan GIP, akan menambah pilihan penting pada pipeline klinis kami, karena kami ingin mengembangkan portofolio yang luas dari berbagai pilihan pengobatan yang berbeda yang memenuhi beragam kebutuhan orang yang hidup dengan penyakit-penyakit yang sangat lazim ini,” ujar Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif untuk Pengembangan Novo Nordisk. “Kami berharap dapat mengembangkan karya ilmiah United Biotechnology dan mengeksplorasi lebih lanjut potensi properti terbaik di kelasnya dari UBT251 di seluruh indikasi penyakit kardiometabolik.”

United Biotechnology baru-baru ini menyelesaikan uji coba fase 1b secara acak, double-blind, terkontrol plasebo di Tiongkok yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan farmakodinamik dari beberapa suntikan subkutan UBT251 pada orang yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas.

Sebanyak 36 pasien terdaftar dalam tiga kelompok dosis yang berbeda (1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg). Setiap kelompok menggunakan metode titrasi dosis, dengan injeksi subkutan seminggu sekali selama 12 minggu berturut-turut.

Profil keamanan UBT251 konsisten dengan terapi berbasis incretin. Efek samping yang paling umum terjadi adalah gastrointestinal dan sebagian besar bersifat ringan hingga sedang. Pada kelompok dosis tertinggi, berat badan rata-rata orang yang menyelesaikan uji coba menurun 15,1% dari awal, sedangkan berat badan rata-rata orang pada kelompok plasebo meningkat 1,5% dari awal.

“Kami dengan bangga mengumumkan perjanjian lisensi eksklusif kami dengan Novo Nordisk untuk UBT251. Sebagai perusahaan biofarmasi global terkemuka, Novo Nordisk memiliki posisi yang kuat dalam pengobatan penyakit kronis,” ujar Tsoi Hoi Shan, Chairman TUL. “TUL berkomitmen untuk memperkuat keberadaannya dalam pengobatan penyakit kronis, termasuk gangguan endokrin dan metabolik, serta secara aktif memperluas jejaknya di pasar global. Kami percaya bahwa keahlian Novo Nordisk akan memainkan peran penting dalam mempercepat pengembangan UBT251 secara global.”

Kolaborasi ini merupakan tonggak penting dalam upaya berkelanjutan TUL untuk membangun kehadiran strategis global dan menunjukkan komitmennya terhadap transformasi yang digerakkan oleh inovasi. TUL akan terus mendorong inovasi ilmiah, memajukan pembangunan yang berkualitas tinggi dan berkelanjutan, serta mempercepat pembentukan kerangka kerja yang kompetitif secara global untuk manufaktur, penelitian dan pengembangan, dan komersialisasi.

Penutupan transaksi ini tunduk pada izin peraturan yang berlaku dan persyaratan penutupan yang berlaku.