Toronto, Ontario dan Philadelphia, Pennsylvania – Newsfile Corp – Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) (TSXV: MDCX) (Medicus atau Perusahaan) dengan senang hati melaporkan bahwa Investigational New Animal Drug (INAD File No. 013880) telah menerima Minor Use in Major Species Designation (MUMS) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk microneedle array (D-MNA) yang mengandung doksorubin yang dapat dilarutkan untuk mengobati karsinoma sel skuamosa (SCC) eksternal pada kuda. Perusahaan menerima pemberitahuan dari FDA pada tanggal 9 Desember 2024.

MUMS adalah status yang mirip dengan status Orphan Drug untuk obat manusia. Status ini memberikan hak kepada perusahaan untuk melakukan pemasaran eksklusif selama 7 tahun setelah persetujuan atau persetujuan bersyarat, asalkan perusahaan memenuhi semua persyaratan untuk mempertahankan penunjukan tersebut.

“Dalam waktu yang relatif singkat, kami telah membuat kemajuan yang luar biasa dengan FDA dalam memajukan program pengembangan klinis dari aplikasi veteriner patch D-MNA baru kami dalam mengobati SCC pada kuda. Mengembangkan pengobatan non-invasif untuk SCC kuda merupakan peluang pasar yang belum tersentuh yang sangat ingin kami kejar. Penunjukan MUMS merupakan katalisator penting untuk memberikan kami keuntungan sebagai penggerak pertama dan juga memposisikan kami untuk memiliki produk yang layak secara komersial paling cepat pada tahun 2026 mendatang,” ungkap Dr. Raza Bokhari, Executive Chairman & CEO.

Susunan microneedle yang mengandung doksorubisin (D-MNA) adalah patch transdermal yang dapat dilepaskan yang dilindungi paten dengan susunan microneedle berbasis selulosa yang diisi dengan doksorubisin. Setelah diaplikasikan, microneedle berfungsi dengan menembus lapisan stratum korneum kulit, membuat saluran mikro sementara, menembus tumor, melarutkan dan melepaskan doksorubisin ke dalam tumor target, dan membasmi sel kanker.

Squamous Cell Carcinoma (SCC) pada Kuda

SCC adalah tumor kulit mukokutan pada kuda, terutama yang menyerang kuda dewasa atau kuda tua dengan bulu putih atau sebagian putih. Jenis kuda seperti Appaloosa, Belgia, American Paint, dan Pinto sangat rentan. SCC sering berkembang di daerah dengan pigmentasi minimal dan rambut yang jarang, terutama di sekitar selaput lendir. Secara lebih spesifik, tumor terutama terlihat di sekitar mata, bibir, hidung, anus, dan alat kelamin luar. Insiden SCC secara keseluruhan adalah 2-3% dan perkiraan terbaru dari populasi kuda di Amerika Serikat berkisar antara 6,6 hingga 7,25 juta ekor.

Pengobatan saat ini meliputi pembedahan untuk mengangkat massa terbesar, krioterapi pada massa yang lebih kecil, dan injeksi lokal obat kemoterapi. Pada beberapa kasus, obat kemoterapi topikal akan diberikan dalam bentuk obat tetes (tumor di dekat mata) atau krim (tumor di bagian tubuh lainnya). Selain itu, beberapa kuda diberi obat oral yang disebut piroxicam yang dapat memperlambat kembalinya sel-sel kanker.

Untuk informasi lebih lanjut, hubungi:

Carolyn Bonner, President
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com

Jeremy Feffer
LifeSci Advisors
(212) 915-2568
jfeffer@lifesciadvisors.com