HONG KONG SAR – Media OutReach Newswire – 19 Mei 2026 – Amplexd Therapeutics, Inc. (“Amplexd”), perusahaan bioteknologi tahap klinis berbasis di Amerika Serikat yang berfokus pada kesehatan perempuan dan area terapi yang kurang terlayani, hari ini mengumumkan telah memperoleh otorisasi dari Departemen Kesehatan Hong Kong untuk memulai uji klinis Fase 2 yang mengevaluasi terapi investigasional berbasis EGCg miliknya untuk lesi pra-kanker serviks yang terkait dengan human papillomavirus risiko tinggi (hr-HPV).
HPV risiko tinggi merupakan penyebab utama kanker serviks, yang masih menjadi beban kesehatan masyarakat yang signifikan, khususnya di kawasan Asia-Pasifik. Prevalensi HPV risiko tinggi di kalangan perempuan Tiongkok diperkirakan mencapai 12,8%[1], dengan Tiongkok menyumbang 23% kasus kanker serviks global[2].
Studi Fase 2 yang bersifat acak dan dikontrol plasebo ini dilakukan di The Chinese University of Hong Kong bekerja sama dengan Prince of Wales Hospital, dengan proses perekrutan peserta saat ini sedang berlangsung. Studi ini akan mengevaluasi keamanan dan efektivitas terapi investigasional Amplexd pada perempuan yang didiagnosis dengan ASC-US dan lesi intraepitel skuamosa derajat rendah (LSIL) disertai infeksi hr-HPV yang telah terkonfirmasi. Data klinis diperkirakan tersedia pada kuartal pertama tahun 2027.
Terapi investigasional Amplexd merupakan formulasi supositoria vagina proprietary yang stabil disimpan pada suhu ruang dan mengandung epigallocatechin gallate (EGCg), senyawa bioaktif yang berasal dari teh hijau, yang dirancang untuk pemberian mandiri secara lokal di area penyakit.
“Saat ini terdapat kebutuhan medis yang signifikan yang belum terpenuhi untuk terapi lokal non-bedah yang secara khusus ditujukan bagi lesi derajat rendah terkait HPV risiko tinggi. Standar penanganan saat ini sebagian besar masih terbatas pada pengawasan intensif dan pendekatan ‘watchful waiting', yang dapat menimbulkan beban psikososial maupun finansial bagi pasien,” ujar Alia Rahman, Chief Executive Officer Amplexd. “Selain itu, di banyak wilayah dengan keterbatasan sumber daya, termasuk sebagian besar kawasan Asia-Pasifik, akses terhadap intervensi bedah dan layanan tindak lanjut spesialis masih terbatas. Sejumlah studi klinis dan praklinis yang telah dipublikasikan dan ditinjau sejawat sebelumnya telah mengeksplorasi penggunaan formulasi topikal berbasis EGCg dalam pengobatan HPV dan lesi serviks. Berdasarkan kumpulan penelitian tersebut, kami mengembangkan formulasi stabil yang dirancang untuk penggunaan mandiri dan intervensi terapi dini.”
Uji klinis Fase 2 ini akan mengevaluasi berbagai parameter, termasuk regresi lesi, pembersihan virus, dan profil keamanan secara keseluruhan, dengan tujuan menghasilkan data mengenai potensi intervensi terapi dini pada penyakit terkait hr-HPV.
Informasi tambahan mengenai studi ini dapat ditemukan di www.drugoffice.gov.hk
dengan identitas uji eCTS-2026-021 dan di www.clinicaltrials.gov
dengan identitas uji NCT07572396.
Informasi Penting
Uji klinis ini telah mendapat otorisasi dari Departemen Kesehatan Hong Kong. Partisipasi dalam studi akan bergantung pada kriteria kelayakan dan persetujuan setelah pemberian informasi (informed consent). Terapi investigasional ini belum disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration, dan keamanan serta efektivitasnya belum ditetapkan.
Pernyataan Berwawasan ke Depan (Forward-Looking Statements)
Siaran pers ini mengandung pernyataan berwawasan ke depan terkait rencana pengembangan klinis dan potensi manfaat terapi investigasional tersebut. Pernyataan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material. Amplexd Therapeutics, Inc. tidak berkewajiban memperbarui pernyataan tersebut kecuali diwajibkan oleh hukum.
Referensi
[1] Chen, Yunli; Bao, Heling; Man, Sailimai; Sun, Yi; Huang, Yuanyuan; Luo, Yan; Yan, Liping; Yu, Chenxue; Lv, Jun; Wang, Linhong; Wang, Bo; Li, Liming; Liu, Hui. (2025). Prevalence of human papillomavirus infection and its associations with metabolic risk factors in China: a nationwide population-based study. BMC Infectious Diseases. 25. 10.1186/s12879-025-11791-9.
[2] Meiwen Yuan, Yuting Hong, Yushu Feng, Jiaqi Sun, Xuelian Zhao, Shangying Hu, Fanghui Zhao. Cervical Cancer Incidence and Mortality Trends in China: The Role of Screening, Cancer Letters, Volume 642 (2026) 218286, ISSN 0304-3835. https://doi.org/10.1016/j.canlet.2026.218286
Tentang Amplexd Therapeutics, Inc.
Amplexd Therapeutics, Inc. adalah perusahaan bioteknologi yang memelopori terapi berbasis sains untuk kesehatan perempuan dan penyakit terkait lainnya yang masih memiliki kebutuhan medis tinggi yang belum terpenuhi. Pipeline pengembangan perusahaan memanfaatkan mekanisme baru dan metode penghantaran terapi yang mudah diakses untuk memperluas pilihan pengobatan bagi pasien.
